檢測認證知識分享
06
2021-11
近期，歐洲化學品管理局（ECHA）提議將2，4二硝基甲苯（2，4-DNT）物質加入歐盟REACH法規（EC）No 1907/2006附錄XVI1限制物質清單加以限制，并開展公眾咨詢。此項公眾評議將于2022年3月22日結束。屆時2.4二硝基甲苯將可能加入REACH法規的附錄XVI1限制物質清單，2.4二硝基甲苯（…
05
2021-11
天氣轉涼，大家都開始拿出冬季必備的羽絨服，冬季也是很多羽絨服賣家的“春天”，要保障羽絨服的安全質量，就必須要進行羽絨服的檢測，無論是入駐電商平臺還是入駐線下的商場，都是需要提供羽絨服的檢測報告。 紡織品檢測 羽絨服的檢測一般涉及羽絨服膽布、羽絨服面料、羽…
04
2021-11
EPR合規要求已經傳了好一陣了，9月以來，陸續有賣家收到亞馬遜發出的合規要求文件，要求在規定的時間內上傳EPR注冊號。從2022年1月開始，如果賣家在德國或法國開店銷售商品，亞馬遜將有義務確認賣家在所銷售的國家或地區符合 (EPR) 規定，否則相關商品將被亞馬遜強制停售。EPR…
03
2021-11
01 、公告發布 醫療器械技術審評中心關于新法規實施過渡期技術審評有關事宜的通告《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第48號）（以下統稱《辦法》）已發布，自2021年10月1日起施行?！?/p>
02
2021-11
據英國官網在2021年8月24日發布的有關UKCA標志使用的最新指引，“制造商可繼續使用CE標志在其產品上以進入大不列顛市場直到2023年1月1日。2023年1月1日起在大不列顛市場上的產品必須按相關法規標有UKCA標志?！斑@意味著CE標志在大不列顛市場的接受期限從2022年1月1日延長到202…
01
2021-11
新修訂《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱新條例）對醫療器械臨床評價相關要求進行了全面修訂，其中關于臨床評價及臨床試驗的相關變化主要有：規定臨床試驗審批實行默示許可；厘清臨床評價和臨床試驗的關系，明確臨床評價管理要求；鼓勵臨床機構開展創新醫療器械臨床試驗；增…
30
2021-10
國家市場監督管理總局和國家標準化管理委員會公開對《家具中有害物質限量》意見稿的征求。征求時間：2021年5月6日- 2021年7月4日?！都揖咧杏泻ξ镔|限量》征求意見稿將替代標準GB 18584-2001和GB 28481-2021?！都揖咧杏泻ξ镔|限量》將在批準發布后24個月生效。主要內容如下：…
27
2021-10
為規范醫療器械的注冊與備案管理，保證醫療器械的安全、有效。銷售、使用的醫療器械,應當按照醫療器械注冊管理辦法的規定申請注冊或者辦理備案。專業的醫療器械注冊法規解讀對醫療器械企業、學員個人等多方收益! 內容概要 1. MD&IVD注冊管理辦法修訂思路及原則 明確原則：…