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歐盟修訂化妝品法規-7月26日起禁用脫氧熊果苷

2021年7月6日,歐盟公報Official Journal of the European Union公布(EU)2021/1099 號修訂案,歐盟委員會就脫氧熊果苷和二羥基丙酮兩種物質,新增相關條款至歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009附錄II和III。
脫氧熊果苷,即四氫吡喃氧基苯酚,英文名稱Deoxyarbutin,CAS號53936-56-4,會釋放氫醌。氫醌是歐盟化妝品法規所列的化妝品禁用物質,受附錄II第1339條款監管,僅在附錄III第13條款規定條件下受豁免使用。脫氧熊果苷目前未被收錄至歐盟化妝品法規監管??紤]到含脫氧熊果苷的化妝品整個產品生命周期的問題(比如儲存條件和實際使用條件下的穩定性),歐盟消費者安全科學委員會SCCS認為該物質以3%濃度用于面霜產品是不安全的(SCCS/1554/15)?;赟CCS的意見,歐盟委員會認為脫氧熊果苷應該在化妝品中禁用,因此歐盟化妝品法規附錄II化妝品禁用物質清單新增第1657條款,自2021年7月26日起施行。

參考序號

物質鑒定

學名稱/INN

CAs號

EC號

a

b

c

d

1657

4-[(tetrahydro-2H pyran-2-yloxylphenol (Deoxyarbutin, Tetrahydropyranyloxy Phenol)

53936-56-4


二羥基丙酮,英文名稱Dihydroxyacetone,CAS號96-26-4,目前未被歐盟化妝品法規收錄監管。SCCS在關于二羥基丙酮的意見(SCCS/1612/19)結論中表示,6.25%濃度的二羥基丙酮作為染發成分在駐留類非氧化型染發產品中使用是安全的,二羥基丙酮含量為10%的美黑乳液或面霜與上述染發產品同時使用也是安全的。根據SCCS上述結論,歐盟委員會授權二羥基丙酮為化妝品限用物質,新增第321條款至歐盟化妝品法規附錄III。不符合二羥基丙酮監管條款要求的染發產品和美黑產品,自2022年1月26日起禁止在歐盟市場上市,2022年4月26日起禁止在歐盟市場銷售。

參考序號物質鑒定
限制要求
使用條件標語和警示語
化學名稱/INN常見成分術語表名稱
CAS號CE號產品類型主要成分最大允許使用濃度其他
abcdefghi
3211,3 Dihydroxy- 2propanone
Dihydroxyacetone96-26-4

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