檢測認證知識分享
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2021-06
一、認證標準TIS 2217-2548 二、樣品要求和周期電池數量40B 周期3個月 三、資料要求1、工廠ISO證書2、若客戶提供進口商信息：公司名稱，地址，聯系人及其聯系方式 3、電池英文or中英文規格書（包括電路圖，PCB layout等）4、CDF表5、電池電子版標簽（英文or中英文）6、申請表7…
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2021-06
REACH認證標準SVHCzu新清單是多少項2020年符合歐盟REACH法規第57條規定的一個或多個標準的物質可被識別為“高度關注物質”（SVHC）并列入“授權候選清單”，也稱為"REACH SVHC清單"REACH SVHC清單上的物質是：1.符合1類或2類致癌，致突變或生殖毒性（CMR）分類標準的…
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2021-06
2021年7月16日，新的歐盟商品安全法規（稱為《市場監管法規 (EU) 2019/1020》）即將生效，帶有CE標志的商品需要具有位于歐盟境內的人員作為商品合規性聯系人（歐盟負責人）。 受到該法規影響，2021年6月11日起，針對還未在負責人控制面板中填報歐盟負責人的CE標志商品，無法創…
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2021-06
受疫情的影響，醫療器械等防疫物資成為我國出口增長的亮點，隨著出口量的增加，醫療器械生產企業收到來自美國FDA或美國經銷商醫療器械報告（MDR）的數量也有相應的增長。我們就來簡單地介紹一下美國的醫療器械報告（MDR）。 什么是醫療器械報告（MDR）？ 醫療設備報告（MDR）是…
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2021-06
歐盟（EU）的新醫療器械法規（MDR）和體外診斷法規（IVDR）都在其小節內包含了化學品的合規要求。了解器械中的所有化學物質，還要確保某些物質不被包含，以便讓您的醫療器械獲得歐盟CE認證。您的醫療器械或診斷設備是否符合這個重要的要求？1 、MDR的化學品合規部分MDR的化學品…
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2021-06
2020年8月20日，UL認證充電寶UL 2056發布了第三版，內容上進行了大幅更新。標準適用范圍有所調整，還增加涵蓋了集成于箱包等產品中的移動電源。測試內容從UL 2054電池包單體測試加UL2056補充測試，到現在將移動電源作為完整的系統進行獨立的評估，測試項目和要求都有了重大變化…
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2021-06
印尼的醫療器械由印度尼西亞衛生部（MOH）里的一個部門——醫藥服務和醫療器械總局管理。衛生部依據印度尼西亞共和國衛生部第1191 / MENKES / PER / VIII / 2010號條例對醫療器械的銷售進行管理。根據第9條，在印尼銷售醫療器械的公司應當是當地實體公司，且擁有印尼衛生部頒發…
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2021-06
歐盟新商品法規出臺有哪些新要求？新歐盟商品安全法規出臺！如果你的產品經CE認證，想要進入歐洲市場及亞馬遜，需要海外賣家指定具有在歐盟的人員作為商品合規性的聯系人，也就是我們常說的歐代。 新歐盟商品安全法規 新歐盟商品安全法規（稱為《歐盟市場監管法規 2019…